Certificazioni

Ardet Dental & Medical Devices s.r.l. è un’impresa che vanta la certificazione ISO 13485, in conformità il regolamento UE n. 745/2017 sui dispositivi medici (Medical Device Regulation, “MDR”).

L’azienda ha scelto volontariamente di aderire a queste certificazioni per garantire ai suoi clienti e rivenditori prodotti e servizi di alta qualità.

Tutti i prodotti Ardet sono contrassegnati con il marchio CE per la distribuzione in Europa, in linea con i requisiti del regolamento UE n. 745/2017

Questo regolamento impone che ogni apparecchio elettromedicale soddisfi i requisiti essenziali di sicurezza e prestazione.

La conformità viene verificata mediante test sui prototipi e ispezioni sul sistema di controllo qualità da parte di un organismo certificato, selezionato per la sua competenza ed esperienza.